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十六醇

cetyl alcohol

(赣食药准字:f20160012)

[36653-82-4]

  本品为十六醇,系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含c16h34o不得少于96 .0 % ,其他烷烃不得过1.5%。

【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,溶化后为透明的油状液体。

             本品与乙醇能互溶,在水中几乎不溶。

             熔点    本品的熔点(通则0612 第二法)为46 〜52°c 。

             酸值    本品的酸值(通则0713)不大于1.0。

             皂化值  取本品1 0 g ,精密称定,依法检查(通则0713 ),不得过1.0。

             羟值    本品的羟值(通则0713)为220〜240。

             碘值    本品的碘值(通则0713)不大于1. 5。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

【含量测定】照气相色谱法(通则0521 ) 测定。

                   色谱条件与系统适用性试验   用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱,起始温度为120°c,以每分钟5°c的速率升温至240°c,理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。

                   测定法   取本品适量,用无水乙醇制成每lml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取十六烷对照品和十六醇对照品适量,用无水乙醇溶解并定量制成每lml中约含十六醇10mg和十六烷lmg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液及上述对照品溶液各1μl,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。十六醇含量(x )、其他烷烃的含量(y )按下列公式计算:

    

 

式中   a roh为十六醇的色谱峰面积;

         a kh为十六烷的色谱峰面积;

         a x为其他未定性的杂组分峰面积;

         f为烷烃的相对响应值。


 

           mrh为十六烷对照品的质量;

           mroh为十六醇对照品的质量;

           s rh 为十六烷对照品的色谱峰面积;

           s roh为十六醇对照品的色谱峰面积。

【类别】药用辅料,基质和乳化剂等。

【贮藏】密闭保存。